怎样查询药品的参比制剂-趣百科

怎样查询药品的参比制剂

编辑：Simone 2025-04-26 14:45:53 594 阅读

怎样查询药品的参比制剂

查询参比制剂是为了确定参比制剂。

1.怎样查询

可以通过一致性评价下的，参比制剂备案，美国橙皮书、日本橙皮书、仿制药的参比制剂目录这些查询参比制剂数据。

2.仿制药的参比制剂目录

可以通过英文名称、规格、剂型进行关键词搜索，还可以通过信息来源、豁免/简化品种查询想要了解的数据。

3.参比剂制剂备案

可以通过通用、备案号、申请、剂型、备案日期关键词查询，还能通过289目录品种、类别进行条件筛选。

4.美国橙色皮书

可以通过活性成分、申请号、批准日期进行关键词搜索，还可以通过是否有专利、参比制剂、对照标准制剂、状态进行关键词筛选。

5.日本橙皮书

可以通过活性成分、规格进行关键词的搜索，还可以通过参比标识进行条件筛选。

怎样查询药品的参比制剂