青蒿素哌喹片说明书
药品名称：青蒿素哌喹片
性状：片剂
适应症：适用于各种类型疟疾。
用法用量：本品口服、每天一次。
连用五天或七天，成人每天60mg;
首次加倍。
儿童按年龄递减。
成份：每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg
药理毒理：本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物，是青蒿素的体内活性物质，对疟原虫无性体有较强的杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，从而控制症状。耐药性培育实验表明，疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药，抗疟作用与氯喹类似，影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构，主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀， 导致其生理功能的破坏，从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。体外药效学研究提示，二者合用具有增效作用，可延缓疟原虫抗药性的产生。遗传毒性：Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对妊娠小鼠有胚胎毒性作用，可以使胚胎吸收增加，呈剂量依赖性;未见致畸作用。
磷酸哌喹：重复给药毒性：Beagle犬每周经口给药一次，100mg/Kg共14周，或者2mg/Kg共26周，发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性：Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性：动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用，为毒性相加，无增毒效应
不良反应：本品主要不良反应较少，主要有磷酸哌喹引起， 如下：
1.消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等;
2.神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等;
3.过敏反应：皮肤搔痒、皮疹等;
4.实验室检查异常：如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等
禁忌：
1.对本品中任何一种药物成分过敏者;
2.孕妇;
3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。
药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师
注意事项：
1.本品无退热作用;
2.肝肾功能不全者慎用;
3.严格按照规定用法和用量使用本品，临床症状未有改善时，请及时咨询医师;
4.本品中磷酸哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。
规格：1 8片/盒，塑料瓶，90片/瓶。
贮藏：密封。
批准文号：国药准字H20080424
生产厂家：广东新南方青蒿药业有限公司
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